Исследование RAVE-Bladder представляет собой амбиспективный анализ эффективности и безопасности поддерживающей терапии авелумабом у пациентов с метастатическим уротелиальным раком в условиях реальной клинической практики. Результаты демонстрируют сопоставимость с данными регистрационных исследований при хорошем профиле безопасности.
В исследование включено 110 пациентов с метастатическим уротелиальным раком и измеряемыми опухолевыми очагами без прогрессирования после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины. Преобладали мужчины (81%), медиана возраста составила 65 лет (диапазон 36–84 года). Пациенты получали авелумаб в дозе 800 мг внутривенно каждые 2 недели в качестве поддерживающей терапии.
При медиане наблюдения 11,9 месяца получены следующие результаты:
- Медиана общей выживаемости не была достигнута
- 1-летняя общая выживаемость составила 78,7%
- Медиана выживаемости без прогрессирования равнялась 9,5 месяца (95% ДИ: 7,8–11,2 месяца)
- Частота объективного ответа на химиотерапию первой линии составила 48,2%
Дополнительные объективные ответы на терапию авелумабом зарегистрированы у 38 (39,2%) из 97 больных с оцененным ответом, включая 16 полных и 22 частичных ответа.
Нежелательные явления 3 степени во время терапии авелумабом наблюдались у 11,8% пациентов, что соответствует ожидаемому профилю безопасности ингибиторов PD-L1. Это подтверждает приемлемую переносимость препарата в условиях реальной клинической практики.
Результаты исследования RAVE-Bladder подтверждают эффективность и безопасность поддерживающей терапии авелумабом у пациентов с метастатическим уротелиальным раком в условиях реальной практики, сопоставимые с данными регистрационных исследований.