Европейское медицинское агентство (EMA) приняло положительное решение о расширении показаний для препарата энкорафениб (Braftovi) от компании Pierre Fabre Medicament.
Энкорафениб в комбинации с цетуксимабом и FOLFOX показан для первой линии лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком с мутацией BRAF V600E.
Меланома
- Энкорафениб в комбинации с бинimetинибом для лечения взрослых с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAF V600
Колоректальный рак
- Энкорафениб + цетуксимаб для пациентов с метастатическим КРР с мутацией BRAF V600E после предшествующей терапии
- Новое показание: Энкорафениб + цетуксимаб + FOLFOX для первой линии терапии
Немелкоклеточный рак легкого
- Энкорафениб в комбинации с бинimetинибом для пациентов с advanced NSCLC с мутацией BRAF V600E
Детальные рекомендации будут опубликованы на сайте EMA после принятия решения Европейской комиссией.