21 мая 2026 года Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) принял положительное заключение, рекомендующее изменение условий регистрационного удостоверения для лекарственного препарата эпкоритамаб (Tepkinly).
Держателем регистрационного удостоверения данного лекарственного препарата является Abbvie Deutschland GmbH & Co. KG.
CHMP одобрил расширение существующих показаний следующим образом:
-
Tepkinly в виде монотерапии показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой (DLBCL) после двух или более линий системной терапии
-
Tepkinly в комбинации с леналидомидом и ритуксимабом показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (FL)
-
Tepkinly в виде монотерапии показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной FL после двух или более линий системной терапии
Детальные рекомендации по применению препарата будут описаны в обновленной характеристике лекарственного препарата, которая будет опубликована на веб-сайте EMA на всех официальных языках Европейского союза после принятия решения об изменении регистрационного удостоверения Европейской комиссией.
Резюме положительного заключения публикуется без ущерба для решения Комиссии, которое обычно выдается в течение 67 дней с момента принятия заключения.