Эндокринная терапия продемонстрировала значимую эффективность при раннем раке молочной железы с низкой экспрессией эстрогеновых рецепторов (ER-низкий, 1-9%), согласно новому систематическому обзору и мета-анализу, опубликованному в Journal of the National Cancer Institute.
Анализ 17 исследований, включивших 10 232 пациенток с ER-низкими опухолями и 58 662 — с ER-богатыми, показал снижение риска рецидива или смерти на 33% (HR 0,67, 95% CI 0,54-0,85) и риска смерти на 22% (HR 0,78, 95% CI 0,68-0,90) при применении эндокринной терапии у пациенток с ER-низким заболеванием.
Текущие рекомендации классифицируют опухоли с ≥1% экспрессией ER по иммуногистохимии как гормон-рецептор позитивные, включая ER-низкие опухоли (1-9% экспрессии). Однако клиническая польза эндокринной терапии при ER-низком раннем раке молочной железы оставалась неопределенной.
Исследователи провели поиск в базах данных Ovid MEDLINE, Embase и материалах конференций до января 2025 года, анализируя исследования раннего ER-позитивного, HER2-негативного рака молочной железы. Первичными конечными точками были безрецидивная выживаемость (DFS) и общая выживаемость (OS).
Из 8 982 проанализированных записей в финальный анализ включили 17 исследований. Мета-анализ с применением модели случайных эффектов выявил статистически значимое улучшение исходов при использовании эндокринной терапии у пациенток с ER-низкими опухолями:
- Безрецидивная выживаемость: HR 0,67 (95% CI 0,54-0,85, I²=0%)
- Общая выживаемость: HR 0,78 (95% CI 0,68-0,90; I²=19,2%)
При сравнении ER-низких и ER-богатых опухолей выявлено значимое ухудшение прогноза при ER-низком статусе:
- DFS: HR 2,18 (95% CI 1,58-3,00; I²=78%)
- OS: HR 2,08 (95% CI 1,30-3,31; I²=95,8%)
Полученные данные поддерживают применение эндокринной терапии при раннем ER-низком раке молочной железы и включение таких пациенток в клинические исследования новых эндокрин-базированных терапий. Результаты также подчеркивают необходимость разработки терапевтических подходов, учитывающих более высокий базовый риск рецидива при ER-низких опухолях.
Исследование предоставляет важные доказательства для клинической практики, поскольку ранее эффективность гормональной терапии при опухолях с низкой экспрессией ER была предметом дебатов в онкологическом сообществе.