В данном исследовании фазы II, проведенном с участием китайских пациентов с прогрессирующим метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), изучались фармакокинетические параметры и дозиметрия при терапии 177Lu-PSMA-617. Исследование показало, что данный радиофармпрепарат демонстрирует благоприятный профиль безопасности и предсказуемую фармакокинетику у китайской популяции, что согласуется с ранее полученными данными в других этнических группах.
В исследование были включены пациенты с гистологически подтвержденным мКРРПЖ, прогрессирующим после стандартных линий терапии. Участники получали внутривенные инфузии 177Lu-PSMA-617 с интервалом в 6 недель. Проводилась серия планарных и ОФЭКТ/КТ-сканирований в различные временные точки после введения препарата (через 1, 4, 24, 48, 72 и 168 часов) для оценки биораспределения и расчета поглощенных доз в органах-мишенях и критических органах.
Фармакокинетические параметры рассчитывались на основе измерения активности в пробах крови и мочи. Дозиметрические расчеты выполнялись с использованием методов MIRD (Medical Internal Radiation Dose).
Результаты исследования имеют важное клиническое значение для применения 177Lu-PSMA-617 у пациентов азиатского происхождения, особенно учитывая потенциальные этнические различия в фармакокинетике и токсичности радиофармпрепаратов.
Ключевые дозиметрические данные показали, что:
- Наибольшее поглощение наблюдалось в слюнных железах и почках
- Эффективная доза составила примерно 0.1 мЗв/МБк
- Период полувыведения препарата из кровотока составил около 60 часов
Полученные данные позволяют оптимизировать протоколы лечения и мониторинга для китайских пациентов, что особенно важно в контексте расширяющегося применения радиолигандной терапии PSMA в Азиатском регионе.
Фармакокинетический и дозиметрический профиль 177Lu-PSMA-617 у китайских пациентов с мКРРПЖ сопоставим с данными, полученными в западных популяциях. Исследование подтверждает применимость существующих протоколов дозирования у пациентов азиатского происхождения без необходимости значительных корректировок.
Эти результаты имеют важное значение для глобального внедрения терапии 177Lu-PSMA-617, особенно после одобрения препарата Плувикто (177Lu-PSMA-617) регуляторными органами в 2022 году на основании результатов исследования VISION.
Дальнейшие исследования должны сосредоточиться на долгосрочных результатах применения препарата в различных этнических группах и потенциальных стратегиях персонализации дозирования.