Рак молочной железы остается ведущей причиной онкологической заболеваемости и смертности среди женщин. Для гормончувствительного HER2-негативного подтипа достижение полного патоморфологического ответа (pCR) после неоадъювантной терапии является ключевым прогностическим фактором. В данном проспективном рандомизированном исследовании оценивалась эффективность и безопасность добавления тамоксифена к стандартной неоадъювантной химиотерапии у пациенток с гормончувствительным HER2-негативным РМЖ.
В проспективное рандомизированное исследование включены 40 пациенток (пре- и постменопауза) с показаниями к неоадъювантной химиотерапии по схеме 4ddAC — 4T. Пациентки были распределены на две группы:
- Группа А (n = 20): дополнительно получала тамоксифен
- Группа В (n = 20): только химиотерапия
Основной критерий эффективности — частота pCR, оцененная по шкале Residual Cancer Burden (RCB).
Частота pCR (RCB-0) составила 10% в обеих группах. Распределение остаточной опухолевой нагрузки по классам RCB было сходным, статистически значимых различий не выявлено (p > 0,05).
Комбинированная терапия продемонстрировала удовлетворительную переносимость:
- Серьезных нежелательных явлений не зарегистрировано
- Все пациентки завершили лечение и были успешно прооперированы
- Добавление гормональной терапии не дало значимого преимущества в достижении pCR
Исследование показало сопоставимую эффективность и безопасность обеих схем лечения. Отсутствие преимуществ от комбинации с тамоксифеном подчеркивает ограниченную роль данного препарата в неоадъювантном режиме и необходимость поиска новых терапевтических стратегий для улучшения исходов у данной категории пациенток с люминальным В HER2-негативным раком молочной железы.