Исследователи представили шкалу PROFILE — инновационный инструмент прогностического скоринга для пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), планирующих получать терапию [177Lu]Lu-PSMA-617. Шкала основана на комбинированном анализе базовых [18F]FDG и [68Ga]Ga-PSMA-11 ПЭТ/КТ исследований.
В многоцентровом ретроспективном исследовании проанализированы данные 174 пациентов из 3 центров для построения мультивариантной модели Кокса. Исследователи выявили пять независимых неблагоприятных прогностических факторов:
- SUVmax, превышающий 300% от порога PERCIST на [18F]FDG ПЭТ/КТ
- «Невысокая» классификация на [68Ga]Ga-PSMA-11 ПЭТ/КТ по визуальному соотношению опухоль/слюнная железа
- Базовый уровень гемоглобина ≤11 г/дл
- Базовый уровень щелочной фосфатазы >220 МЕ/л
- Продолжительность заболевания ≤100 месяцев
Шкала PROFILE стратифицировала пациентов на 3 группы риска с индексом Харрелла C-index 0,67 (95% ДИ 0,62-0,72). Медиана общей выживаемости (ОВ) составила:
- Группа низкого риска: 17,2 месяца
- Группа промежуточного риска: 13,0 месяца
- Группа высокого риска: 8,6 месяца (P < 0,0001)
Результаты подтверждены в независимой валидационной когорте из 114 пациентов с медианой ОВ 20,4, 14,3 и 8,8 месяца соответственно (P < 0,0001) и C-index 0,73 (95% ДИ 0,68-0,78).
Клиническое значение шкалы PROFILE заключается в возможности более точного отбора пациентов для терапии [177Lu]Lu-PSMA-617, что особенно важно учитывая высокую стоимость лечения и необходимость оптимизации ресурсов здравоохранения. Инструмент позволяет врачам принимать более обоснованные решения о целесообразности назначения радиолигандной терапии конкретному пациенту.